Компания Contamac рада сообщить о получении одобрения УКПЛС (FDA) для материала Optimum Infinite^® (tisilfocon A) по его использованию в ортокератологических ночных линз.

За пределами США это одобрение на одном из ведущих мировых рынков ортокератологии обеспечит дополнительную поддержку партнёрам компании Contamac по производству линз, позволяя им продвигать свои линзы с повышенной кислородопроницаемостью для поддержания здоровья роговицы.

Подтверждает инновационность компании Contamac в области передовых жёстких газопроницаемых материалов для контроля миопии.

Саффрон-Уэлден, Эссекс, Великобритания – 16 февраля 2026 г. – компания Contamac, мировой лидер в области материалов для специализированных контактных и интраокулярных линз, недавно объявила о получении одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в рамках Premarket Approval (PMA) для материала Optimum Infinite^® (tisilfocon A) для ортокератологических линз II.

Показания к применению

Ортокератологические линзы Optimum Infinite^® (tisilfocon A) для ночного ношения предназначены для снижения рефракционной ошибки для здоровых глаз. Линзы показаны для ночного ношения с временным уменьшением миопии до 6,00 диоптрий при астигматизме до 1,75 диоптрий. При ночном ношении и снятии по предписанному плану, ортокератологические линзы обеспечивают временное снижение миопии в течение всех или большей части дневных часов.

Клинические и материальные преимущества

• Исключительно высокая кислородопроницаемость (180 Dk) Optimum Infinite^® способствует поддержанию насыщения роговицы кислородом — важного фактора для её здоровья при ночном ношении.
• Коррекция миопии до 6,00 диоптрий и астигматизма до 1,75 диоптрий.
• Оптимальный баланс механической прочности, размерной стабильности и характеристик поверхности материала обеспечивают точное производство линз и стабильное качество их действия.

Приверженность инновациям в области специализированных материалов

«Одобрение FDA для нашего материала Optimum Infinite^® (tisilfocon A) является важной вехой как для компании Contamac, так и для специалистов по специализированным контактным линзам», — сказал Роберт МакГрегор, управляющий директор компании. «Мы гордимся получением одобрения FDA для материала Optimum Infinite (tisilfocon A) для ортокератологии. Это одобрение подтверждает нашу приверженность развитию высококислородных жёстких газопроницаемых материалов, поддерживая специалистов в предоставлении инновационных решений для ортокератологии и коррекции зрения».

Одобрение PMA предоставляет производителям линз во всём мире независимое подтверждение безопасности и эффективности материала Optimum Infinite^® (tisilfocon A) с высоким Dk в дизайне ортокератологических линз для ночного ношения, расширяя возможности для специалистов и пациентов. Практикующим специалистам, офтальмологам и оптометристам, следует обратиться в лаборатории контактных линз для получения дополнительной информации.

О компании Contamac

Компания Contamac — мировой лидер в области передовых материалов для контактных линз, поддерживающий специалистов образовательными программами, клиническими исследованиями и передовыми полимерами для специализированных контактных линз. Имея богатое инновационное наследие и присутствие на мировом рынке, компания Contamac продолжает стремиться к улучшению результатов лечения пациентов через образование и высокое качество материалов.